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化妝品安全資訊檔案 x 懶人包
PRODUCT INFORMATION FILE (PIF)
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產品資訊檔案Product Information Files(簡稱PIF)，為有關化粧品品質、安全及功能之資料文件。
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現行歐盟及東協早已施行。
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化妝品業者於產品上市前需完成相關文件製備，並SA人員簽署，才能販賣、贈送、公開陳列或試用。
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了解製造廠提交資料的正確性，進而保障產品的安全性及有效性，減少消費者對產品的疑慮，提升產品銷售業績。
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未來產品輸出歐盟或東協體系國家，即可提交此份 PIF 文件，縮短文件準備的時間。
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產品基本資料，含包裝材料。
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各成分安全毒理資料，及成品安全性評估。
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宣稱及功效試驗佐證文件。
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依化粧品衛生安全管理法第十六條。
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屆期不改正者產品將強制下架回收。
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Q：哪些化粧品產品類別業者需要執行PIF呢？
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A：經衛福部公告之化粧品種類及一定規模之化粧品業者，免工廠登記之固態手工香皂業者除外。
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Q：化粧品產品資訊 PIF 是否需要將完整的 PIF 文件上傳到政府網站？
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A：不用，業者只要以書面或電子儲存方式保存，存放於化粧品包裝上標示之業者之地址，供主管機關備查。
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Q：衛生主管機關是否會派員實地查看？
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A：會的，主管機關派員前往稽查時，將於七日前通知業者；但情況緊急或為公共利益之必要者，不在此限。
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Q：化粧品產品資訊 PIF 需要保存多久？
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A：自產品最後上市日之次日起，至少保存五年。
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Q：各種化粧品的每項產品資訊檔案資料都是必要的嗎？
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A：經安全資料簽署人員依產品屬性或特性評估、敘明理由，得免除產品安定性試驗、微生物檢測及防腐效能試驗資料。
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Q：一般化粧品功能宣稱時需要那些佐證?
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A：產品功能宣稱如美白淡斑、抗痘、抗菌、抗屑、保濕、低敏、低刺激等，佐證方式有：
(1)推論功能之參考文獻
(2)體外功能性評估
(3)消費者實測報告(低敏/淡化黑眼圈，需IRB測試)
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Q：化粧品產品資訊檔案(PIF)有效期限為多久?
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A：已經簽屬完成後的PIF是沒有有效期限的，但若因配方、原料廠商、添加比例等有所變動時，則需要SA追認簽署。
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我方會就PIF文件準備要項對客戶產品逐一檢視，對需改正、需補強的資料、需測試的項目提出建議、因此可變通省下不必要的檢測花費。
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針對PIF準備要項，力求高完整度做出最完善的內容。對於無法完善的部分，做出符合規範且為最經濟有效率的協助。
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售後服務三年，自簽署日期起算三年，若因配方、原料廠商、添加比例等有所變動需要我方追認簽署，僅收取原簽署費用的1/10。
